沃森生物mRNA新冠疫苗啟動海外三期研究,稱具里程碑意義

澎湃新聞記者 李瀟瀟

2021-09-15 22:52 來源:澎湃新聞

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9月15日晚間,云南沃森生物技術股份有限公司(沃森生物,300142)通過官方微信公眾號發布消息稱,9月14日晚間,沃森生物聯合蘇州艾博生物科技有限公司(簡稱“艾博生物”)共同開發的mRNA新冠疫苗首次墨西哥研究者會議召開線上會議,這是該疫苗全球多中心III期臨床試驗的首個海外研究者啟動會。
沃森生物稱,此次會議是國產新冠mRNA疫苗項目出海的重要里程碑,距離該疫苗的上市又更近了一步。
沃森生物介紹,其mRNA新冠疫苗的全球多中心III期臨床試驗,將評價疫苗在18周歲及以上人群中接種的保護效力、安全性和免疫原性。9月初,本批次臨床樣品已出口至墨西哥,未來一周內樣品將陸續抵達各大臨床現場,即將啟動入組。沃森生物也將于本周派遣臨床團隊赴墨西哥協助開展臨床工作。
墨西哥方面則表示,該隨機、雙盲、安慰劑平行對照的III期臨床試驗或有可能成為墨西哥藥監部門批準的最后一個針對原始株進行的安慰劑對照臨床試驗方案。
沃森生物9月15日在投資者互動平臺上還曾表示,公司新冠mRNA疫苗在墨西哥的國際多中心三期臨床試驗各項工作在正常推進中,未受到當地大地震的影響。
沃森生物共參與三款新冠疫苗的研發,包括新冠mRNA疫苗、重組新型冠狀病毒疫苗(黑猩猩腺病毒載體)以及旗下上海澤潤自主研發的重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞),目前均處于臨床研究階段。
與艾博生物合作的mRNA新冠疫苗是中國首個mRNA新冠疫苗,此前在國內已經進入三期臨床試驗階段。沃森生物在2021半年報中曾表示,將密切關注國際新冠疫情的情況,加快新冠疫苗的臨床和產業化進度。
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責任編輯:是冬冬
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